安必平：14款产品获欧盟CE认证 加速海外业务版图扩展
创始人
2025-06-05 14:07:03
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中证智能财讯 安必平（688393）6月4日晚间公告，近期，公司免疫显色试剂、免疫组化抗原修复缓冲液等14个产品获得欧盟CE认证。

上述产品获得欧盟CE IVDR的认证后，可在欧盟及欧洲经济区（EEA）市场进行销售，并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场，相关产品的海外应用场景进一步拓宽。

目前，公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质，后续将加快扩大海外准入的版图，以实现更为广阔的国际化布局。

资料显示，公司主要产品为体外诊断试剂及诊断仪器，属于体外诊断行业。截至2024年末，公司部分产品已获得欧盟CE、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证，彰显了产品质量与技术的国际认可。凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的售后服务体系，公司业务已覆盖国内2400余家国内医疗机构及部分海外市场。

核校：王博

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